Артродарин

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Артродарин® (Artrodarin)

инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

TRB Chemedica International, S.A. (Швейцария)

Произведено:

TRB Pharma, S.A. (Аргентина)

Контакты для обращений:

ТРБ Кемедика Интернешнл С.А. (Аргентина)

Код ATX:

M01AX21 (Diacerein)

Активное вещество:

диацереин (diacerein)

Лекарственная форма

Артродарин®Капсулы рег. №: ЛСР-005403/08 от 14.07.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артродарин®

Капсулы твердые желатиновые (размер №1), состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - смесь гранул и порошка желтого цвета без запаха.
1 капс.
диацереин50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 214.3 мг, кроскармеллоза натрия - 11.5 мг, повидон - 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.5 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Состав оболочки: желатин - 74.73918 мг, индигокармин - 0.4106 мг, железа оксид желтый - 0.00272 мг, титана диоксид - 2.8475 мг.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы

Фармако-терапевтическая группа:

Противовоспалительное средство, обладающее симптомно-модифицирующим эффектом замедленного действия

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе.
Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНО?. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процесе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм
После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг Cmax достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax реина повышается в связи с кумуляцией.
Распределение и выведение
Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Показания препарата Артродарин®

• первичный и вторичный остеоартроз.

Режим дозирования

Препарат обычно назначают по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером после приема пищи).
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин® предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес.

Побочное действие

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести.
Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капсулы/сут.
Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахионовым препаратам (например, к слабительным средствам).
С осторожностью назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.
Применение у детей
Противопоказано: детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Особые указания

Продолжительность терапии в зависимости от достигнутого результата может быть длительной.
До достижения терапевтического эффекта Артродарин® следует назначать одновременно с анальгетиками и НПВС.
На фоне приема препарата требуется периодический контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.
При ухудшении функции почек следует снизить дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Артродарин® не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию препарата.
При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника.

Условия хранения препарата Артродарин®

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Артродарин®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ТРБ КЕМЕДИКА ИНТЕРНЕШНЛ С.А. (Аргентина)