Бекаплермин

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Бекаплермин (Becaplermin)

Русское название

Бекаплермин

Латинское название вещества Бекаплермин

Becaplerminum (род. Becaplermini)

Фармакологическая группа вещества Бекаплермин

• Регенеранты и репаранты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

Код CAS

165101-51-9

Характеристика вещества Бекаплермин

Рекомбинантный человеческий тромбоцитарный фактор роста, получен методом рекомбинантной ДНК-технологии из клеток-продуцента — штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в генетический аппарат которых встроен ген В-цепи тромбоцитарного фактора роста.
Представляет собой гомодимер, состоящий из двух идентичных полипептидных цепочек, связанных дисульфидными мостиками.

Фармакология

Фармакологическое действие - репаративное.
Обладает активностью подобной таковой эндогенного тромбоцитарного фактора роста: усиливает процессы хемотаксиса и пролиферацию клеток, вовлеченных в процесс репарации ран, способствуя, таким образом, образованию грануляционной ткани при диабетической язве.
Клинический эффект бекаплермина при открытых ранах суставов, сухожилий, связок, костей у человека не определен. Однако в исследованиях на животных выявлены гистологические изменения, свидетельствующие о стимуляции роста соединительной ткани и ускорении ремоделирования костей.
Исследований канцерогенного действия у человека и животных, а также влияния на репродуктивную функцию у животных не проводили. Не проявлял мутагенного действия в тестах in vitro и in vivo.
Системная абсорбция при местном применении низкая.

Применение вещества Бекаплермин

Диабетические нейропатические язвы нижних конечностей с вовлечением подкожных или более глубоко расположенных тканей при условии адекватного кровоснабжения (дополнительная терапия в сочетании с оптимальными противоязвенными процедурами — первичная хирургическая обработка, антибактериальная терапия и разгрузка конечности).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к парабену и метакрезолу; кожные новообразования в месте нанесения геля.

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 16 лет не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили) и кормлении грудью (нет данных о проникновении в грудное молоко).
Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Бекаплермин

Локальная эритематозная сыпь (2%).

Пути введения

Наружно.

Меры предосторожности вещества Бекаплермин
Во время лечения необходим регулярный (с интервалом 1–2 нед) врачебный контроль с целью своевременного пересчета количества наносимого геля в зависимости от величины язвы. Если в течение 10 нед площадь поверхности язвы не уменьшилась на 30% или в течение 20 нед не наблюдалось полного заживления, необходимо пересмотреть тактику лечения.

Особые указания

Не рекомендуется наносить на раны, заживающие первичным натяжением, т.к. гель не является стерильным.