Бетагистин

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Бетагистин (Betahistine)

инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)

Контакты для обращений:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)

Код ATX:

N07CA01 (Betahistine)

Активное вещество:

бетагистин (betahistine)

Лекарственные формы

БетагистинТаб. 8 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002330 от 15.09.11 - Действующее
Таб. 16 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002330 от 15.09.11 - Действующее
Таб. 24 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-002330 от 15.09.11 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетагистин

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб.
бетагистина дигидрохлорид8 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб.
бетагистина дигидрохлорид16 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб.
бетагистина дигидрохлорид24 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата

Фармако-терапевтическая группа:

Гистамина препарат

Фармакологическое действие

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро. Связывание с белками плазмы - низкое. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Показания препарата Бетагистин

• лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
• синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
• болезнь или синдром Меньера.

Режим дозирования

Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут
Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отека Квинке.

Противопоказания к применению

• дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: язвенная болезнь ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказание: дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Условия хранения препарата Бетагистин

Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Бетагистин

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)
141100 Московская обл.
г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
Тел.: (495) 797-99-54, 739-38-86 Факс: (495) 797-96-63
http://www.canonpharma.ru