Винельбин

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Винельбин (Vinelbine)

Действующее вещество:

Винорелбин* (Vinorelbine*)

АТХ

L01CA04 Винорелбин

Фармакологическая группа

• Противоопухолевое средство, алкалоид [Противоопухолевые средства растительного происхождения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
• C50 Злокачественные новообразования молочной железы
• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
активное вещество:
винорелбин (в виде винорелбина дитартрата)10 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — q.s. до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Способ применения и дозы

В/в, в виде 6–10-минутной инфузии.
Препарат Винельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25–30 мг/м2 1 раз в неделю. Препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1,5–3 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Для пациентов с площадью поверхности тела ?2 м2 разовая доза препарата Винельбин, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.
При полихимиотерапии доза и частота введения препарата Винельбин зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при проявлении гематотоксичности (в зависимости от гематологических показателей):
- при количестве нейтрофилов в день введения ?1500/мкл доза не меняется и составляет 100% от стартовой дозы;
- при количестве нейтрофилов в день введения 1000–<1500/мкл доза составляет 50% от стартовой дозы;
- при количестве нейтрофилов в день введения <1000/мкл введение препарата необходимо отложить*.
Примечание: у пациентов с лихорадкой и/или сепсисом на фоне нейтропении в период лечения препаратом Винельбин или при пропуске 2 еженедельных введений препарата подряд из-за низкого содержания нейтрофилов дозы при последующих введениях должны быть следующими:
- при количестве нейтрофилов в день введения ?1500/мкл доза составляет 75% от стартовой дозы;
- при количестве нейтрофилов в день введения 1000–<1500/мкл доза составляет 37,5% от стартовой дозы;
- при количестве нейтрофилов в день введения <1000/мкл введение препарата необходимо отложить*.
* Повторяют определение числа нейтрофилов через 1 нед. При пропуске 3 еженедельных введений препарата подряд из-за содержания нейтрофилов <1000/мкл лечение препаратом Винельбин не возобновляют.
Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при печеночной недостаточности:
- при концентрации общего билирубина ?34,2 мкмоль/л доза не меняется и составляет 100% от стартовой дозы;
- при концентрации общего билирубина от 35,9 до 51,3 мкмоль/л доза составляет 50% от стартовой дозы;
- при концентрации общего билирубина >51,3 мкмоль/л доза составляет 25% от стартовой дозы.
Дети: безопасность и эффективность препарата Винельбин у детей не изучена.
Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению препарата Винельбин у пожилых людей отсутствуют.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. По 1 или 5 мл в прозрачном стеклянном флаконе (тип I USP), вместимостью 2 или 5 мл соответственно. Флакон укупорен резиновой пробкой и запечатан алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flip-off). Каждый флакон в пачке картонной.

Производитель

«Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед». 19, HPSIDC, Индастриал Эреа, Бадди, р-н Солан (Х.П.) — 173205, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.
Тел.: (495) 988-45-78.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Винельбин

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Не замораживать.
После дополнительного разведения срок хранения составляет 24 ч (при комнатной температуре).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Винельбин

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.