Галавит

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Галавит (Galavit)

Действующее вещество:

Аминодигидрофталазиндион натрия (Aminodihydrophthalasindione sodium)

АТХ

L03 Иммуностимуляторы

Фармакологические группы

• Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]
• Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
• D84.9 Иммунодефицит неуточненный
• E63 Физические и умственные перегрузки
• H66.9 Средний отит неуточненный
• J03 Острый тонзиллит [ангина]
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J04.0 Острый ларингит
• J04.1 Острый трахеит
• J04.2 Острый ларинготрахеит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J35.0 Хронический тонзиллит
• J35.2 Гипертрофия аденоидов
• J35.9 Хроническая болезнь миндалин и аденоидов неуточненная
• J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
• K12 Стоматит и родственные поражения
• K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

Состав

Таблетки подъязычные1 табл.
активное вещество:
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®)0,025 г
вспомогательные вещества: сорбитол — 0,315 г; крахмал — 0,14 г; лактоза — 0,1 г; кальция стеарат — 0,005 г; тальк — 0,015 г; рацементол (ментол) — 0,0001 г

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноциты, макрофаги, нейтрофилы, натуральные киллеры). Препарат Галавит® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.
Кроме того, препарат Галавит® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-?, ИФН-?) клетками-продуцентами.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-?, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Препарат Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении T1/2 составляет 30 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания препарата Галавит®

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у взрослых и подростков старше 12 лет (в т.ч. у лиц с вторичной иммунной недостаточностью):
острые респираторные инфекции, заболевания дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. часто рецидивирующие) бактериальной и вирусной этиологии (острые респираторные вирусные инфекции, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактика;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов).

Противопоказания

индивидуальная непереносимость;
непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Препарат Галавит® позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Способ применения и дозы

Сублингвально. По 1 табл. до 4 раз в сутки или по 2 табл. 2 раза в сутки.
Острые респираторные инфекции, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллит, отит, аденоидит. Для лечения — по 1 табл. 4 раза в день. Курс — 5 дней. При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 15 дней. Для профилактики — по 1 табл. 2 раза в день. Курс — 5–10 дней.
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта. По 1 табл. 4 раза в день в течение 5 дней, затем — по 1 табл. 4 раза в день через 3 сут курсом до 3 нед.
Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса. По 1 табл. 4 раза в день в течение 10 дней, затем — по 1 табл. 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
Повышение физической работоспособности. По 1 табл. 4 раза через день в течение 10 дней, затем — по 1 табл. 4 раза в день через 3 сут курсом до 3 нед.
Лечение препаратом Галавит® можно начать на любой стадии заболевания.
Следует применять препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Особые указания

В состав препарата входит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 25 мг. По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки в картонной пачке.
По 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок в групповой упаковке.

Производитель

ООО «Сэлвим». 123290, Россия, Москва, туп. Магистральный 1-й, 5А, ком. 91.
Тел./факс: 8 (800) 707-71-81.
e-mail: info@salvim.ru; www.galavit.ru
Адрес места производства: 308013, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Претензии направлять по адресу: 123290, Москва, туп. Магистральный 1-й, 5А, ком. 91.
Тел./факс: 8 (800) 707-71-81.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Галавит®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Галавит®

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.