Глиформин

Библиотека инструкций медицинских препаратов

ГЛИФОРМИН

Производитель:

Акрихин (Россия)

РУ:

р n003192/01

Отпуск из аптек:

по рецепту

ФТГ:

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

АТХ:

A10BA02Metformin

EphMRA: A10J1бигуаниды простые

Форма выпуска:

таблетки

МНН:

Метформин

Тип:

ЛС

СОСТАВ

1 таблетка содержит:
активное вещество — метформина 1 г;
вспомогательные вещества: сорбитол, кальция фосфата дигидрат, поливинилпирролидон (повидон), полиэтиленгликоль (макрогол), кальция стеарат или кислота стеариновая.

ФАРМАКОДИНАМИКА

Глиформин - гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов. Глиформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

ПОКАЗАНИЯ

Сахарный диабет типа 2 (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• выраженные нарушения функции почек;
• сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, ост¬рое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию молочнокислого ацидоза;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к препарату;
• серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
• нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
• молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Глиформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию. Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком, поэтому Глиформин® противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Глиформин® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
Возможно применение Глиформина® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет 0,5-1 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1,5-2 г/сут. Максимальная доза — 3 г/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. Таблетки Глиформин® следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Вследствие повышенного риска развития молочнокислого ацидоза, дозу Глиформина® необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: в редких случаях — молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке Глиформина® возможно развитие молочнокислого ацидоза. Причиной развития молочнокислого ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: В случае появления признаков молочнокислого ацидоза, лечение Глиформином®необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Глиформина® является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии Глиформина® с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Глиформина®. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Глиформина®.
Циметидин замедляет выведение Глиформина®, вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.
Глиформин® может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие молочнокислого ацидоза.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача