Панкреатин

Библиотека инструкций медицинских препаратов

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ПАНКРЕАТИН

Регистрационный номер

Р N000253/01

Торговое название:

Панкреатин

Международное непатентованное или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав на одну таблетку

Панкреатин - 125 мг (энзимные активности: амилолитическая активность - не менее 2600 ЕД ФИП, протеолитическая активность - не менее 180 ЕД ФИП, липолитическая активность - не менее 3000 ЕД ФИП) [в тем числе: активное вещество: панкреатин; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, натрия хлорид, микрокристаллическая целлюлоза и макрогол-4000 (полиэтиленгликоль - 4000)].
Вспомогательные вещества: ядро - лактозы моногидрат - 138 мг, крахмал картофельный - 3,0 мг, магния стеарат - 2,8 мг, повидон-К25(поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) 10,7мг; оболочка – акрилиз желтый 93О32874 - 28,0 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (сополимер метакриловый кислоты, тип С) - 11,20 мг], тальк - 10,43 мг, титана диоксид(Е 171) – 2,83 мг, триэтилцитрат - 1,34 мг, красителя хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) - 0,67 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,53 мг, кремния диоксид – 0,35 мг, натрия гидрокарбонат (натрия бикарбонат) – 0,34 мг, красителя солнечного заката желтого алюминиевый лак (Е 110) – 0,17 мг, натрия лаурилсульфат – 0,14 мг.

Описание

Таблетки круглые, покрытые оболочкой от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, двояковыпуклой формы. Допускается специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферменное средство

Код АТХ:

А09АА02

Фармакологические свойства

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химлтрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после - облучения, диспепсия, муковисцидоз.
Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда, (гастрокардиальный синдром).
Нарушение усвоения пищи (состоявшие после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые обычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки.
Максимальная суточная доза - 16 таблеток.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Аллергические реакции редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственным и средствами

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 125 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 3 или 5 упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии

ОАО “Фармстандарт-Лексредства",
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел/факс: (4712)34-03-13, www.pharmstd.ru