Фолацин

Библиотека инструкций медицинских препаратов

ИНСТРУКИИЯ
по медицинскому применению
лекарственного препарата

ФОЛАЦИН

Регистрационный номер

ЛС-001513

Торговое название препарата

ФОЛАЦИН

Международное непатентованное название

фолиевая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество - фолиевая кислота 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 133,92 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, магния стеарат - 1 мг, повидон - 5,04 мг, кросповидон - 5,04 мг.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

Фармакологическая группа

Витамин; стимулятор гемопоэза.

Код АТХ

ВОЗВВ01

Фармакологические свойства

Витамин группы В.
В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента участвующую в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика: После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. С(max) в крови достигается через 30-60 минут. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов.

Показания к применению

- лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
- лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванной лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции;
- лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью;
- при беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
- продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфеметаксазол - триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь
- для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики - по 2,5 мг в сутки;
- для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном ипи неполноценном питании - по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру- по 5-15 мг в сутки;
- для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки - по 2,5 мг в сутки в течение 4 недель по предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Побочные действия

Возможно проявление аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм); со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидона, хлорамфеникола. Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.
Меры предосторожности
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12(цианокобаламина).

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены
Способность влиять не скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет данных

Форма выпуска

По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один, два или три блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Ядран» Галенский Лабораторий
51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес Представительства АО «Ядран» Галенский Лабораторий в России

119330, г.Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.3, 30,
Тел./факс(495)970-18-82, 970-18-83