Бенатекс® (Benatex)

инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

НИЖФАРМ, АО (Россия)

Контакты для обращений:

ШТАДА (Россия)

Код ATX:

G02BB (Интравагинальные контрацептивы)
Активное вещество: миристалкония хлорид (miristalkonium chloride)

Лекарственная форма

Бенатекс®

Суппозитории вагин. 18.9 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-000063 от 10.05.07 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бенатекс®

Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

	1 супп.
миристалкония хлорид (бензалкония хлорид C14)	18.9 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 1.75 г.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Вагинальный контрацептив со спермицидным действием

Фармако-терапевтическая группа:

Контрацептивное средство для местного применения

Фармакологическое действие

Контрацептивный препарат для местного применения. Оказывает сперматоцидное действие, а также антисептическое, противогрибковое, противопротозойное действие, инактивирует вирус Herpes simplex.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.); грамотрицательных бактерий (в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp.); анаэробных бактерий, грибов и плесеней.
Также активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.
Сперматоцидное действие препарата обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения вагинального суппозитория.
Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (в т.ч. гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Дедерлейна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания препарата Бенатекс®

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста:
• при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
• в послеродовом периоде;
• в период лактации;
• в период после прерывания беременности;
• в пременопаузный период;
• при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
• при пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.

Режим дозирования

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 мин до полового акта.
Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Продолжительность действия препарата составляет 4 ч.
Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий при повторных половых актах. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• кольпит;
• изъязвление и раздражение слизистой оболочки матки и влагалища;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не оказывает вредного действия на течение беременности.
Препарат можно применять в период грудного вскармливания, поскольку он не выделяется с грудным молоком.

Особые указания

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата.
Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.
После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное сперматоцидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).
Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Условия хранения препарата Бенатекс®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.

Срок годности препарата Бенатекс®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ШТАДА (Россия)
603950 Нижний Новгород
ул. Cалганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
http://www.stada.ru

Представительство в Москве

119017 Москва
ул. Б. Ордынка, д. 44, стр. 4
Тел.: (495) 797-31-10
Факс: (495) 797-31-11