Венорутон

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Венорутон

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Форма выпуска
Срок годности
Производитель

Венорутон (Venoruton)

инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО (Россия)

Произведено:

RECIPHARM PHARMASERVICES, Pvt.Ltd. (Индия)

Владелец торгового знака:

ГлаксоСмитКляйн Группа Компаний

Контакты для обращений:

ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)

Код ATX:

C05CA01 (Rutoside)

Активное вещество:

оксерутины (oxerutins)

Лекарственная форма

ВенорутонКапс. 300 мг: 50 шт. рег. №: П N008948/01 от 01.08.11 - БессрочноДата перерегистрации: 28.11.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Венорутон

Капсулы желатиновые, матовые, желто-бежевого цвета, без запаха, с надписью "Venoruton 300"; содержимое капсул - порошок от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.
1 капс.
гидроксиэтилрутозиды300 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 9 мг, пустая твердая желатиновая капсула (желатин - 63.0097 мг, вода - 11.02 мг, титана диоксид - около 1.5 мг, краситель железа оксид желтый - 0.47 мг).
Состав черных чернил: шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с венотонизирующим и ангиопротекторным действием

Фармако-терапевтическая группа:

Ангиопротекторное средство

Фармакологическое действие

Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие. Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов. Оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Венорутон® уменьшает выраженность таких ее проявлений как отеки, боль, судороги, трофические расстройства, варикозные язвы. Уменьшает симптомы, связанные с геморроем, в т.ч. боль, зуд и кровотечение.
Оказывая благоприятное воздействие на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Благодаря влиянию рутозида на реологические свойства крови, препарат способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в пределах 1-9 ч. В течение 120 ч концентрации остаются определяемыми; их снижение происходит биэкспоненциально.
Выведение
T1/2 составляет 10-25 ч. O-(β-гидроксиэтил)-рутозиды и их глюкуроновые метаболиты выводятся в основном с желчью, 3-6% выводится почками за 48 ч.

Показания препарата Венорутон

• хроническая венозная недостаточность;
• постфлебитический синдром;
• трофические нарушения при варикозной болезни;
• трофические язвы;
• в качестве вспомогательного лечения при лимфостазе после проведения склерозирующей терапии и удаления варикозных узлов;
• геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);
• венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
• в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, при артериальной гипертензии и атеросклерозе.

Режим дозирования

Внутрь назначают в начале лечения по 300 мг (1 капсула) 3 раза/сут во время еды. Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается в течение 2 недель лечения. Рекомендуется продолжать прием препарата в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей дозы 600 мг/сут, или лечение приостанавливают. При этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении 4-х недель.
Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
При лимфостазе рекомендуемая доза составляет 3 г/сут.
При диабетической ретинопатии назначают по 0.9-1.8 г/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: головная боль, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к рутозидам или другим компонентам препарата;
• I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе клинических исследований изучалось применение Венорутона при беременности, однако, его применение в I триместре специально не изучалось. Применение в I триместре беременности противопоказано.
В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено тератогенного и другого нежелательного воздействия препарата на плод.
Назначать Венорутон® внутрь рекомендуется, только начиная со II триместра беременности, когда ожидаемая польза для матери от его применения превышает возможный риск для плода.

Особые указания

Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, рекомендуется верифицировать диагноз.

Передозировка

О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Действие Венорутона усиливается при одновременном применении с аскорбиновой кислотой.

Условия хранения препарата Венорутон

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Венорутон

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.