Дидрогестерон

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Дидрогестерон

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Дидрогестерон (Dydrogesterone)

Русское название

Дидрогестерон

Латинское название вещества Дидрогестерон

Dydrogesteronum (род. Dydrogesteroni)

Химическое название

(9бета,10альфа)-Прегна-4,6-диен-3,20-дион

Брутто-формула

C21H28O2

Фармакологическая группа вещества Дидрогестерон

• Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• N80.9 Эндометриоз неуточненный
• N91.1 Вторичная аменорея
• N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле
• N94.3 Синдром предменструального напряжения
• N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
• N95.8 Другие уточненные нарушения менопаузного и перименопаузного периода
• N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции
• O05 Другие виды аборта
• O20.0 Угрожающий аборт

Код CAS

152-62-5

Характеристика вещества Дидрогестерон

Аналог природного прогестерона.

Фармакология

Фармакологическое действие - гестагенное.
Оказывает селективное действие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии и/или канцерогенеза в эндометрии, повышенный под влиянием эстрогена. Уменьшает возбудимость и сократимость матки и труб. Не вызывает маскулинизацию плода и вирилизацию матери.
Абсорбция высокая, время наступления Cmax после приема внутрь — 2 ч, связывается с белками на 97%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Экскретируется почками (60–80% в виде метаболитов), в течение 24 ч выводится 85%, через 72 ч выводится полностью. На фоне нарушения функции почек фармакокинетика не изменяется.

Применение вещества Дидрогестерон

Прогестероновая недостаточность, в т.ч. бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; выкидыш (привычный, угрожающий) на фоне установленного дефицита прогестерона; эндометриоз; дисменорея; нерегулярные менструации; вторичная аменорея (в сочетании с терапией эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения; предменструальный синдром; для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий при проведении заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кожный зуд во время предшествовавшей беременности.

Ограничения к применению

При сочетанном применении с эстрогенами: нарушение функции почек, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, эпилепсия, мигрень.
Применение при беременности и кормлении грудью
Может применяться во время беременности. Выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время лечения матери не рекомендуется.

Побочные действия вещества Дидрогестерон

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС: головная боль/мигрень.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени (сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота).
Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях — прорывные кровотечения, купирующиеся повышением дозы; повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — ангионевротический отек.
Прочие: периферические отеки.

Взаимодействие

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять биотрансформацию дидрогестерона и ослаблять эффект.

Передозировка

Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Дидрогестерон

Следует учитывать, что ЗГТ не назначается без предварительного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии. Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованию эндометрия.