Инфликсимаб

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Инфликсимаб

Содержание


Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Срок годности

Инфликсимаб

Инструкция по применению

Показания к применению

Лечение препаратом показано при заболеваниях:
- ревматоидный артрит;
- болезнь Крона у взрослых;
- болезнь Крона у детей и подростков;
- язвенный колит у взрослых;
- язвенный колит у детей и подростков;
- анкилозирующий спондилит;
- псориатический артрит;
- псориаз.

Действующее вещество, группа

Инфликсимаб (Infliximab), Селективный иммунодепрессант. Моноклональные антитела к ФНО

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность к инфликсимабу и другим мышиным белкам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелый инфекционный процесс, например, сепсис, абсцесс, туберкулез, оппортунистические инфекции; хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA; беременность и грудное вскармливание; возраст менее 18 лет (при болезни Крона и язвенном колите - менее 6 лет).

С осторожностью:

- хронические или рецидивирующие инфекции в анамнезе, в т.ч., при сопутствующей терапии иммунодепрессантами;
- интенсивная терапия иммунодепрессантами или длительная ПУВА-терапия в анамнезе;
- носительство вируса гепатита В;
- демиелинизирующие заболевания;
- повышенный риск развития злокачественных новообразований в связи с курением;
- злокачественные новообразования в анамнезе, продолжение терапии у пациентов с развившимися злокачественными новообразованиями;
- хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по классификации NYHA.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат применяют внутривенно капельно инфузионно в течение не менее 2 ч. Все пациенты должны оставаться под наблюдением врача в течение 1-2 ч после инфузии препаратом для предупреждения острых инфузионных реакций. При проведении инфузии должны быть доступны средства неотложной помощи (такие как эпинефрин, антигистаминные средства, ГКС и искусственная вентиляция легких). Допускается предварительное введение антигистаминных средств, гидрокортизона и/или парацетамола, а также уменьшение скорости проведения инфузии для уменьшения риска развития инфузионных реакций, особенно у пациентов, у которых инфузионные реакции развивались при предыдущем введении препарата.
Терапия ревматоидного артрита: ервоначальная разовая доза препарата составляет 3 мг/кг в/в. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения (фаза индукции), и далее каждые 8 недель (поддерживающая фаза терапии). Терапию препаратом следует проводить одновременно с применением метотрексата.

Фармакологическое действие

Инфликсимаб - это селективный иммунодепрессант, моноклональные антитела к ФНО. Представляет собой химерное мышино-человеческое моноклональное aнтитело, которое с высоким сродством связывается с растворимой и трансмембранной формами ФНО?, но не связывается с лимфотоксином альфа (ЛТ?).

Побочные действия

Реактивация вируса гепатита В, хроническая сердечная недостаточность, серьезные инфекции (включая сепсис, оппортунистические инфекции и туберкулез), сывороточная болезнь (реакции гиперчувствительности замедленного типа на компоненты препарата), гематологические реакции, системная красная волчанка/волчаночноподобный синдром, демиелинизирующий синдром, гепатобилиарные нарушения, лимфома, гепатолиенальная Т-клеточная лимфома, интестинальный или перианальный абсцесс (при болезни Крона) и серьезные инфузионные реакции.

Особые указания

Использование Инфликсимаба может быть связано с развитием острых инфузионных реакций, включая анафилактический шок и реакции ГЗТ.
До и во время терапии и после ее окончания за пациентом следует вести тщательное наблюдение на предмет выявления признаков возможной инфекции, включая туберкулез. Поскольку выведение препарата происходит в течение 6 мес, следует проводить наблюдение за пациентом в течение этого периода. Терапию препаратом следует прекратить в случае развития у пациента серьезной инфекции или сепсиса.
Для того чтобы улучшить отслеживаемость применения биологических лекарственных препаратов, рекомендуется записывать название и серию препарата в медицинской карте пациента.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение: препарата и других биологических препаратов, применяемых по тем же показаниям, в т.ч., с анакинрой и абатацептом; препарата и живых вакцин; препарата и терапевтических препаратов, содержащих возбудителей инфекций.

Условия хранения

При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.