Азоксимера бромид (Azoximer bromide)

Русское название

Азоксимера бромид

Латинское название вещества Азоксимера бромид

Azoximeri bromidum (род. Azoximeri bromidi)

Химическое название

Сополимер N-окси-1,4-этиленпиперазина и (N-карбокси)-1,4-этиленпиперазиния бромида

Фармакологическая группа вещества Азоксимера бромид

• Другие иммуномодуляторы Нозологическая классификация (МКБ-10) • A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
• B97.7 Папилломавирусы
• B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни
• D84.9 Иммунодефицит неуточненный
• H74.9 Болезнь среднего уха и сосцевидного отростка неуточненная
• H83.9 Болезнь внутреннего уха неуточненная
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J01 Острый синусит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J32 Хронический синусит
• J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
• J45 Астма
• K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
• K63.8 Другие уточненные болезни кишечника
• L20 Атопический дерматит
• L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
• L98.4.2* Язва кожи трофическая
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
• N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
• N30 Цистит
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N41 Воспалительные болезни предстательной железы
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
• N70.1 Хронический сальпингит и оофорит
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• N86 Эрозия и эктропион шейки матки
• N87 Дисплазия шейки матки
• N88.0 Лейкоплакия шейки матки
• N89.3 Дисплазия влагалища неуточненная
• N89.4 Лейкоплакия влагалища
• R54 Старость
• T14.2 Перелом в неуточненной области тела
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• Y40-Y59 Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении
• Y84.2 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процедуры и лучевой терапии
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
• Z50.9 Лечение, включающее реабилитационную процедуру, неуточненную
• Z51.0 Курс радиотерапии
• Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

Характеристика вещества Азоксимера бромид

Лиофилизированная пористая масса с желтоватым оттенком. Растворима в воде, изотоническом растворе натрия хлорида, растворе прокаина. Гигроскопична. Молекулярная масса — 60000–100000.

Фармакология

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, детоксицирующее.
Повышает резистентность организма к инфекциям (локальным, генерализованным). Иммуномодуляция обусловлена непосредственным воздействием на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, стимуляцией антителообразования. Восстанавливает иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов, в т.ч. при вторичных иммунодефицитных состояниях, обусловленных инфекциями (туберкулез и др.), злокачественными новообразованиями, терапией стероидными гормонами или цитостатиками, осложнениями хирургических операций, травмами и ожогами.
При сублингвальном применении активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, тем самым повышая устойчивость этих органов к инфекционным агентам.
При пероральном применении активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA.
Следствием этого является повышение устойчивости ЖКТ и дыхательного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.
В составе комплексной терапии повышает эффективность антибактериальных и противовирусных средств, бронхолитиков и глюкокортикоидов. Позволяет уменьшить дозу этих препаратов и сократить сроки лечения. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных препаратов. Обладает выраженной детоксицирующей активностью (обусловлена полимерной природой препарата). Не обладает митогенной поликлональной активностью, антигенными и аллергизирующими свойствами.
Обладает высокой биодоступностью (89%) при в/м введении, Cmax наблюдается через 1 ч после ректального и через 40 мин после в/м введения. T1/2 — 30 и 25 мин при ректальном и в/м введении (быстрая фаза), 36,2 ч при ректальном и в/м введении и 25,4 ч при в/ввведении (медленная фаза). Метаболизируется в организме и экскретируется преимущественно почками.

Применение вещества Азоксимера бромид

Таблетки. У взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии: острые и хронические воспалительные рецидивирующие бактериальные, вирусные и грибковые инфекции ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.
У группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально): профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.Коррекция иммунитета у взрослых и детей.
У взрослых в комплексной терапии (6 мг):
- хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой локализации и любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии, хирургические инфекции, сепсис;
- ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами; при осложненном возникновением ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита;
- острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);
- туберкулез;
- острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
- в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
В виде монотерапии:
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
- коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
- профилактика гриппа и ОРЗ.
У детей от 6 мес в комплексной терапии (3 мг):
- острые и хронические воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ);
- острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
- бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями респираторного тракта;
- атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
- дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией);
- реабилитация часто и длительно болеющих лиц;
- профилактика гриппа и ОРЗ.
Суппозитории.
У взрослых в комплексной терапии:
- хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
- ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами; при осложненном возникновением ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита;
- острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания: простатит, уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит (вагинит); заболевания, вызванные вирусом папилломы; эктопия шейки матки; дисплазия и лейкоплакия);
- различные формы туберкулеза;
- острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
- в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения;
- реабилитация часто и длительно болеющих людей.
В виде монотерапии:
- предсезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций у людей пожилого возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению
Для инъекционных форм: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен). Для таблеток: острая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (клинический опыт применения отсутствует). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Азоксимера бромид

Для инъекционных форм: болезненность в месте в/м введения.

Взаимодействие

Возможно сочетание с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, цитостатиками, бета-адреномиметиками.

Пути введения

В/м, в/в (капельно), cублингвально или интраназально, ректально, интравагинально.