Вакцина холерная бивалентная химическая

Инструкция по медицинскому применению

РУ № Р N001465/01

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Вакцина холерная бивалентная химическая, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, представляет собой смесь холерогена-анатоксина и О-антигенов, полученных из инактивированных формалином бульонных культур V.cholerae О1 классического биовара штаммов 569 В или КМ-76 (569 рСО107-2) серовара Инаба и М-41 серовара Огава, путем выделения, очистки и концентрирования сернокислым аммонием.
Наполнитель: сахароза (сахар песок), крахмал, тальк, кальций стеарат.
Оболочка из целлацефата (ацетилфталилцеллюлоза).

Описание лекарственной формы

Таблетка - серовато-желтая компактная масса, покрытая блестящей кислотоустойчивой оболочкой, без вкуса и запаха.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев.

Показания

Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2 летнего возраста.
Прививкам подлежат:
• лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);
• население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановки на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).

Противопоказания

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
• злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
• иммунодефицитные состояния;
• беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы

Одна прививочная доза препарата составляет для взрослых - 3 таблетки, подростков 11-17 лет - 2 таблетки, детей 2-10 лет - 1 таблетка.
Таблетки холерной вакцины принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжeвывая, запивая 1/8 - 1/4 стакана кипяченой воды.
Ревакцинацию проводят через 6-7 мес после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет - 1 таблетка.
Не подлежит употреблению вакцина, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.
Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).

Побочные действия

Через 1-2 ч после приема вакцины у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Меры предосторожности

Не рекомендуется совмещать прием таблеток вакцины холерной с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.

Форма выпуска

По 210 таблеток во флаконе. 1 флакон в коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.