Длянос

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Абакавир

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Срок годности
Производитель

ДЛЯНОС® (DLIANO®S)

инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО (Россия)

Произведено:

SANDOZ PRIVATE, Limited (Индия)

Контакты для обращений:

ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)

Код ATX:

R01AA07 (Xylometazoline)

Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline)

Лекарственные формы

ДЛЯНО®ССпрей назальный 0.1%: фл. 10 мл с распылителем
рег. №: П N013788/01 от 21.11.07 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 26.01.17
Капли назальные д/детей 0.05%: фл. 10 мл в компл. с крышкой-пипеткой
рег. №: П N013788/02 от 19.11.07 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 26.01.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ДЛЯНО®С

Капли назальные для детей 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха.
1 мл
ксилометазолина гидрохлорид0.5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.11 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2.8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 3 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия хлорид - 7 мг, вода дистиллированная - до 1 мл.
10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-пипеткой в запаянном пакетике - пачки картонные.
Спрей назальный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха.
1 мл
ксилометазолина гидрохлорид1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.11 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2.8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 3 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия хлорид - 7 мг, вода дистиллированная - до 1 мл.
10 мл - флаконы с распылителем из полиэтилена низкой плотности (1) с крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа:

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием. Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Препарат облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается до 10 ч.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

Показания препарата ДЛЯНО®С

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит;
• поллиноз;
• синусит;
• евстахиит;
• средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Режим дозирования

Интраназально.
Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 12 лет 1 впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, не следует применять более 3 раз/сут. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, таким образом, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в носовой ход, быстро и резко сжать флакон и вынуть насадку, не разжимая флакон. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата.
Капли назальные 0.05% назначают детям от 2 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза/сут, не следует применять более 3 раз/сут.
Детям от 6 до 11 лет - по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут, не следует применять более 3 раз/сут. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротичес-кий отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - аритмия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции: часто - ощущение жжения в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• беременность;
• детский возраст до 12 лет (для спрея назального 0.1%), детский возраст до 2 лет (для капель назальных для детей 0,05 %);
• повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата.
С осторожностью: сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы, гиперплазия предстательной железы, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности.
В период лактации следует использовать препарат с осторожностью. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Применение у детей
Запрещено применение препарата детям в возрасте до 12 лет (для спрея назального 0.1%), и детям в возрасте до 2 лет (для капель назальных для детей 0,05 %).
Капли назальные 0.05% назначаютдетям от 2 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза/сут, не следует применять более 3 раз/сут.
Спрей назальный 0.1% назначают детям старше 12 лет 1 впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, не следует применять более 3 раз/сут.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит).

Влияние на способность управлять трансопортным средством или оборудованием

Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, тахикардия, аритмия, повышение АД, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Лечение симптоматическое, под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Условия хранения препарата ДЛЯНО®С

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата ДЛЯНО®С

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.