Налбуфин

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Налбуфин

Содержание


Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Форма выпуска
Производитель

Налбуфин

Налбуфин инструкция по применению

Налбуфин показания к применению

Налбуфин – обезболивающее опиоидное лекарственное средство. Выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при инфаркте миокарда, при гинекологических вмешательствах, при злокачественных новообразованиях); премедикация перед ингаляционным наркозом, в качестве компонента в/в наркоза.

Клиническая фармакология

Фармакодинамика

Налбуфин относится к агонистам-антагонистам опиоидных рецепторов, являясь агонистом ?-опиоидных и антагонистом ?-опиоидных рецепторов. Он способствует активации эндогенной антиноцицептивной системы посредством воздействия на ?-опиатные рецепторы и блокирует передачу болевых импульсов между нейронами на различных уровнях ЦНС.
Налбуфин воздействует на высшие отделы головного мозга, изменяя эмоциональные ощущения при боли, а также замедляет условные рефлексы, провоцирует миоз и дисфорию, обладает седативным действием и активизирует рвотный центр. Вещество в меньшей степени, чем морфин, подавляет работу дыхательного центра и действует на моторику ЖКТ, при этом не влияя на гемодинамические показатели. Риск развития опиоидной зависимости и синдрома привыкания при применении в терапевтических дозах невысок.
Действие налбуфина проявляется через 2-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении максимальная концентрация Налбуфина в плазме крови обнаруживается через 30–60 минут. Препарат действует на протяжении 3–6 часов, а период полувыведения равен 2,5–3 часам. Обезболивающее действие развивается достаточно быстро: при внутривенном введении болевой приступ купируется за 1,5-3 минуты, а при внутримышечном – за 11-15 минут.
Налбуфин метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов преимущественно с желчью и в небольших концентрациях – с мочой. Соединение проникает через плацентарный барьер и экскретируется с материнским молоком (менее 1% введенной дозы).

Форма выпуска и состав

Налбуфин выпускается в виде раствора для инъекций: бесцветного или слегка окрашенного, прозрачного либо слабо опалесцирующего (по 1 мл в стеклянных ампулах, по 5 или 10 ампул в картонной пачке).
В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

Действующее вещество: гидрохлорид налбуфина (в виде дигидрата) – 10 или 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, дигидрат цитрат натрия, хлорид натрия, вода дли инъекций.

Специальные указания

Отпускается по рецепту.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных средств, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных средств.
Этанол усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему.
Не следует комбинировать с др.наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома «отмены» у больных с наркотической зависимостью.
В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту.
Фармацевтически совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.

Передозировка

Симптомы: гиповентиляция легких, изменение сознания (вплоть до комы), бледность кожных покровов, гипотермия, миоз, снижение артериального давления, сердечнососудистая недостаточность.
Лечение: при угнетении дыхания - внутривенно налоксон или налорфин. Поддержание адекватной легочной вентиляции и показателей центральной гемодинамики.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутривенно или внутримышечно.
• При внутривенном введении препарат разводят 10-15 мл изотонического раствора натрия хлорида.
• Болевой синдром: 0,15-0,3 мг/кг массы тела. При необходимости можно вводить повторно через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза - 2,4 мг/кг. При подозрении на инфаркт миокарда - 10-20 мг внутривенно медленно. При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг. При отсутствии отчетливой положительной динамики болевого синдрома вводится 20 мг препарата повторно через 30 мин.
• Для премедикации - 100-200 мкг/кг, для вводной анестезии - 0,3-1 мг/кг за 10-15 мин, для поддержания анестезии - 250-500 мкг/кг каждые 30 мин.

Противопоказания

Гиперчувствительность; выраженное угнетение дыхания и центральной нервной системы; эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; травмы головы, острое алкогольное отравление, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди); лекарственная зависимость к морфиноподобным препаратам (морфин, промедол, фентанил) - возможность развития синдрома отмены.
С осторожностью - пожилой возраст, кахексия, печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в т.ч. при хронических обструктивных болезнях легких, уремии), преждевременные роды и предполагаемая незрелость плода, период лактации, беременность, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Особые указания

Не следует превышать дозировку из-за возможности развития физической зависимости. Амбулаторным больным в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель

Московский эндокринный завод