Омадациклин

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Омадациклин

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы

Омадациклин

Omadacycline

Инструкция:

Фармакологическое действие

Омадациклин — полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов (подкласс аминометилциклинов) широкого спектра действия. Исследования in vitro показали, что омадациклин обладает активностью в отношении широкого спектра грамположительных и отдельных грамотрицательных патогенов. Связывается с 30S субъединицей рибосом, блокируя синтез белка.

Показания

• Внебольничная пневмония вызванная следующими микроорганизмами: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae.
• Острые бактериальные инфекции кожи и мягких тканей у взрослых, вызванные следующими микроорганизмами: Staphylococcus aureus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus grp. (S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus), Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumonia.
• Инфекции, вызванные нетуберкулёзными микобактериями, включая нетуберкулёзные микобактерии лёгких, вызываемые Mycobacterium abscessus.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омадациклину, тетрациклинам.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения омадациклина при беременности у человека не проведено.
Исследования на животных выявили признаки эмбриофетальной летальности, тератогенности и эмбриофетальной токсичности. Исследования на животных показывают, что тетрациклины проникают через плаценту, обнаруживаются в тканях плода и могут оказывать токсическое воздействие на развивающийся плод (часто это связано с задержкой развития скелета); эмбриотоксичность наблюдается у животных, получавших лечение на ранних сроках беременности.
Омадациклин может нанести вред эмбриону или плоду; подобно другим агентам класса тетрациклина, он может вызывать обесцвечивание молочных зубов, подавление роста костей при использовании во II и III триместрах беременности
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если омадациклин используется во II или III триместре беременности, пациентка должна быть проинформирована о потенциальном вреде для плода.
Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции.
Применение омадациклина у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев отсутствия альтернатив, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения омадациклина в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли омадациклин в человеческое грудное молоко. Последствия у грудного ребёнка неизвестны.
Грудное вскармливание не рекомендуется во время использования омадациклина.

Способ применения и дозы

1 раз в день.

АТХ

J01AA15

Фармакологическая группа

Тетрациклины