Ортофен

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Ортофен

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Срок годности
Производитель

ОРТОФЕН

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ОРТОФЕН (ORTOFEN)

Владелец регистрационного удостоверения:

ТЕХНОЛОГ, ЧАО (Украина)

Представительство:

ЛЕКХИМ Группа фармацевтических компаний

Активное вещество:

диклофенак

Код ATX:

Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Diclofenac (M01AB05)

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, кишечнорастворимые 25 мг: 30 шт.
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, от желтого до оранжевого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 2 слоя.
1 таб.
диклофенак натрия25 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, сахар-рафинад, крахмал картофельный, коллидон 25, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30% (колликоат МАЕ 30 ДП), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый FCF (E110).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОРТОФЕН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 21.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Просмотр этого раздела описания препарата доступен только специалистам в области здравоохранения

Фармакокинетика

Просмотр этого раздела описания препарата доступен только специалистам в области здравоохранения

Показания к применению

• воспалительные и дегенеративные заболевания с поражением мышц, суставов, сухожилий и позвоночника - ревматоидный, псориатический артрит, реактивный артрит, артроз, спондилоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, ревматизм, головная боль, зубная боль, бурсит, тендовагинит, люмбаго, ишиалгия, острые приступы подагры;
• посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;
• альгодисменорея, воспалительные процессы в малом тазу;
• инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Режим дозирования

Дозы для взрослых и подростков старше 14 лет: по 25 мг 4 раза/сут при острых состояниях и по 25 мг 2-3 раза/сут при хронических заболеваниях и для поддерживающей терапии. Максимальная суточная доза - 150 мг. Принимать, не разжевывая, до еды, запивая большим количеством воды.

Побочные действия

В начале лечения возможны нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея). Редко возможно появление эрозивн-язвенных дефектов слизистой оболочки пищеварительного тракта, иногда осложненных желудочно-кишечным кровотечением, меленой.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, в отдельных случаях - нарушение чувствительности, парестезии; расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздраженность, судороги, депрессия, тремор, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах.
Дерматологические реакции: иногда - кожная сыпь, редко - крапивница, в отдельных случаях - экзема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла, эритродермия, выпадение волос.
Со стороны почек: редко — отеки, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны печени: иногда - повышенная активность аминотрансфераз в сыворотке крови, редко - гепатит, который сопровождается желтухой, или без нее.
Со стороны системы крови: в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия.
Реакции гиперчувствительности: редко - бронхиальная астма, системные анафилактические реакции, включая артериальная гипотензию.

Противопоказания к применению

• пептические язвы;
• период беременности и кормления грудью;
• повышенная чувствительность к препарату и другим НПВС;
• выраженные нарушения функции печени или нарушения кроветворения (лейкопения, анемия);
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• различные нарушения свертывания крови (гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечению);
• дети в возрасте до 14 лет (для данной формы выпуска).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Препарат следует назначать с особой осторожностью лицам пожилого возраста.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 14 лет (для данной формы выпуска).

Особые указания

Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам, имеющим указания в анамнезе на пептическую язву, больным с нарушениями пищеварения неясного характера, с выраженными нарушениями функции печени или почек, с высоким артериальным давлением и лицам пожилого возраста, больным астмой, сенной лихорадкой, с хроническими инфекциями дыхательных путей, с полипами носа, а также с гиперчувствительностью к различным анальгетикам и противоревматическим средствам. При лечении Ортофеном возможно развитие астматических приступов.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими опасными механизмами

При длительном приеме препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами, а также участвовать в деятельности, которая требует повышенного внимания и быстроты реакции.

Передозировка

При передозировке препарата могут возникнуть резкая головная боль, двигательное возбуждение, раздражительность, головокружение, судороги, боль в животе, кровотечение, нарушение функции печени и почек. При возникновении указанных симптомов передозировки следует промыть желудок через зонд, назначить активированный уголь, а в дальнейшем - симтоматическое лечение по показаниям. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может повышать уровень лития и дигоксина в плазме крови. При лечении калийсберегающими диуретиками Ортофен может повышать уровень калия в сыворотке крови (следует контролировать уровень калия). Ортофен может ослаблять действие диуретиков типа фуросемида и этакриновой кислоты, а также ослаблять эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Сочетание Ортофена с кортикоидными препаратами или другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, токсичность метотрексата и нефротоксичность цефалоспорина. При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в плазме крови, с парацетамолом - повышается риск развития нефротоксичных эффектов Ортофена.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.