Белогент

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Белогент

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Срок годности

Белогент® (Belogent®)

инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. (Хорватия)

Контакты для обращений:

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. (Хорватия)

Код ATX:

D07CC01 (Бетаметазон в комбинации с антибиотиками)

Активные вещества

• гентамицин (gentamicin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• бетаметазон (betamethasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Белогент®Мазь д/наружн. прим. 500 мкг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N012449/02 от 31.01.11 - Бессрочно
Крем д/наружн. прим. 500 мкг+1 мг/1 г: тубы 15 г, 20 г, 30 г или 40 г рег. №: П N012449/01 от 31.03.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Белогент®

Крем для наружного применения белого цвета, гомогенный, без механических включений.
1 г
бетаметазона дипропионат640 мкг,
что соответствует содержанию бетаметазона500 мкг
гентамицин (в форме сульфата)1 мг
Вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, парафин мягкий белый, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), натрия гидроксид, вода.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.
1 г
бетаметазона дипропионат640 мкг,
что соответствует содержанию бетаметазона500 мкг
гентамицин (в форме сульфата)1 мг
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа:

Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид

Фармакологическое действие

Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием для наружного применения.
Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Гентамицин оказывает бактерицидное действие широкого спектра в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов Streptococcus spp. (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus spp., Escherichia coli.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Белогент не предоставлены.

Показания препарата Белогент®

Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, при которых эффективна терапия топическими ГКС, и течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует риск ее присоединения, в т.ч.:
• экзема;
• атопический дерматит;
• диффузный нейродермит;
• контактный (в т.ч. профессиональный) дерматит;
• аллергический дерматит;
• себорейный дерматит;
• импетиго;
• псориаз;
• красный плоский лишай;
• флеботодермии;
• аногенитальный зуд;
• инфицированные дерматиты (например, развившиеся в результате укуса насекомых).
Препарат можно применять у детей с 1 года.

Режим дозирования

Препарат предназначен только для наружного применения.
Крем или мазь для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, 2 раза/сут, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений.

Побочное действие

Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер.
Дерматологические реакции: редко - реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.
При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат следует отменить.

Противопоказания к применению

• вирусные инфекции кожи;
• кожные поствакцинальные реакции;
• открытые раны;
• трофические язвы;
• вульгарные угри;
• розацеа;
• ветряная оспа;
• кожные проявления сифилиса;
• туберкулез кожи;
• повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Белогент у беременных возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белогент возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Применение у детей
Белогент можно назначать детям с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Препарат не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.
Использование в педиатрии
Белогент можно назначать детям с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Передозировка

При длительном непрерывном применение препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Белогент с другими лекарственными средствами неизвестно.

Условия хранения препарата Белогент®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Белогент®

Срок годности – 4 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д.Д. (Хорватия)

Представительство в России

119330 Москва, Ломоносовский пр-т 38
под. 5, эт. 7, оф. 71-72, 124
Тел.: (495) 933-72-12/13/14
Факс: (495) 933-72-15