Имодиум

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Имодиум

Содержание


Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Форма выпуска
Срок годности

Имодиум

Действующее вещество для Имодиум:

Лоперамид

Латинское название

Imodium

Форма выпуска

Капсулы, таблетки лингвальные

Состав

Имодиум капсулы
1 капсула содержит:
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид2 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат;
Оболочка капсулы: титана диоксид; железа оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натриевый эритрозин.
Имодиум таблетки лингвальные
1 таблетка содержит:
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг;
Вспомогательные вещества: желатин - 5.863 мг, маннитол - 4.397 мг, аспартам - 0.75 мг, ароматизатор мятный - 0.3 мг, натрия гидрокарбонат - 0.375 мг.

Упаковка

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Имодиум - противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы - около 95%, преимущественно с альбуминами.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при "первом прохождении" через печень.
Выведение
T1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.

Показания

Имодиум, показания к применению
Острая и хроническая диарея (понос); регуляция стула у больных с илеостомой

Противопоказания

• детский возраст (до 6 лет);
• повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
• острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter);
• кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея (понос), вызванная приемом антибиотиков);
• первый триместр беременности;
• период лактации.

Способ применения и дозы

Капсулы
Внутрь.
Острая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) для взрослых (в т.ч. пожилых) и 1 капсула (2 мг) для детей старше 6 лет; в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 8 капсул (16 мг); у детей — рассчитывается, исходя из массы тела (3 капс. на 20 кг — до 8 капсул (16 мг). При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Таблетки лингвальные
Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 6 лет:
Острая диарея (понос) :начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея (понос) :начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.
Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее (поносе) у взрослых – 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка – до 8 таблеток (16 мг)).
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч. препарат отменяют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности ИМОДИУМ® можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В течение первого триместра беременности прием ИМОДИУМА® противопоказан. Поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко, прием таблеток для рассасывания при грудном кормлении противопоказан.

Побочные действия

• аллергические реакции (кожная сыпь);
• запор и/или вздутие живота;
• кишечная колика;
• задержка мочи (редко);
• кишечная непроходимость (очень редко);
• боль или дискомфорт в животе;
• тошнота, рвота;
• утомляемость;
• сонливость, головокружение;
• сухость во рту;
• чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема таблеток для рассасывания.

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи (поноса) ИМОДИУМОМ® носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей (поносом), особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.
При острой диарее (поносе), если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием ИМОДИУМА® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи (поноса).
Не применять при диарее (поносе), сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении ИМОДИУМОМ® может развиться токсическое расширение толстой кишки.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением за признаками токсического поражения.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение: лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь (не позже чем через 3 ч. после приема ИМОДИУМА®), искусственная вентиляция легких. Антидот – налоксон. Так как продолжительность действия ИМОДИУМА® больше чем у налоксона (1–3 часа), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением по крайней мере в течение 48 часов.

Срок годности

5 лет