Кандизол

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Кандизол

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Форма выпуска
Срок годности
Производитель

Кандизол® (Candizole)

Действующее вещество:

Клотримазол

Лекарственная форма:

таблеткивагинальные

Состав:

1 вагинальная таблетка содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг, или 200 мг, или 500 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия (только в дозировках 100 мг и 500 мг), целлюлоза микрокристаллическая (только в дозировке 200 мг), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание:

Таблетки 100 мг: белые торпедообразные таблетки.
Таблетки 200 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.
Таблетки 500 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство

АТХ:

G.01.A.F.02 Клотримазол

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного (интравагинального) применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств.
В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophytonrubrum. Trichophytonmentagrophytes. Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsisglabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporumorbiculare).

Фармакокинетика:

При применении клотримазолаинтравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания:

- Взрослым и подросткам (после начала половой жизни).
- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida;
- Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
- I триместр беременности;
- Менструальный период.

С осторожностью:

Период лактации.

Беременность и лактация:

Во II и III триместрах беременности и в период лактации Кандизол® таблетки вагинальные следует использовать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Местно (интравагинальное применение).
Взрослым и подросткам (после начала половой жизни) вагинальные таблетки Кандизол® вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг, или однократно 1 таблетку по 500 мг.
Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Побочные эффекты:

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, боль во время полового акта, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, кожные аллергические реакции.

Передозировка:

Риск передозировки практически отсутствует, так как препарат действует местно.
В случае не предусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия.
Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При вагинальном введении препарат Кандизол® снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином или натамицином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания:

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозныйвульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандизол® крем.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска/дозировка:

Вагинальные таблетки 100 мг, 200 мг, 500 мг.

Упаковка:

По 6 или 10 таблеток в стрип из алюминия. По 1 стрипу в пачку картонную с инструкцией по применению в комплекте с аппликатором.

Условия хранения:

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Регистрационный номер:

П N015544/01
Дата регистрации:
28.10.2009
Дата окончания действия:
Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения:

МикроЛабс Лимитед Индия

Производитель:

MICRO LABS, Limited Индия

Представительство:

МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД Индия