Кестин

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Кестин

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Срок годности

Кестин® (Kestine)

инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

NYCOMED DANMARK, A/S (Дания)

Произведено:

Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Испания)

Код ATX:

R06AX22 (Ebastine)

Активное вещество:

эбастин (ebastine)

Лекарственная форма

Кестин®Сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 или 120 мл в компл. с мерным устройством
рег. №: П N015154/02 от 07.10.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кестин®

Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом аниса.
5 мл
эбастин5 мг
Вспомогательные вещества: молочная кислота 85%, глицерола оксистеарат, неогесперидин дигидрохалкон, анетол, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, глицерол, раствор сорбитола 70%, диметилполисилоксан, натрия гидроксид, вода дистиллированная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармако-терапевтическая группа:

H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седатизного эффекта. Не отмечено влияния Кестина на интервал QT ЭКГ даже в дозе 80 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин.
После однократного приема 5 или 10 мг препарата Cmax карэбастина в плазме достигается через 2,8-3,4 ч и составляет 108-209 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%).
Не проникает через гемато-энцефалитический барьер.
Выводится почками - 60-70%, в виде коньюгатов.
При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч.

Показания препарата Кестин®

• аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
• крапивница (может быть вызвана бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);
• аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.

Режим дозирования

Дети от 6-ти до 12 лет: 5 мг (5 мл) 1 раз в сутки.
Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (10 мл) 1 раз в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (10-20 мл) 1 раз в сутки.
Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.
Кестин® принимают независимо от приема пищи.

Побочное действие

Головная боль, сухость во рту. В редких случаях - диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли. Астенический синдром, синусит.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к препарату;
• беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
при печеночной и/или почечной недостаточности, в детском возрасте (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Кестина у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин во время беременности не рекомендуется. Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью детям до 6 лет.

Особые указания

При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
С осторожностью применять у пациентов, с увеличенным QT-интервалом, гипокатиемией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Кестин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином. Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметиданом, диазепамом, этанолом и этанолсодержашими препаратами.

Условия хранения препарата Кестин®

При температуре от 15° до 25°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности препарата Кестин®

Срок годности - 2 года

Условия реализации

Без рецепта.