Клостилбегит

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Клостилбегит

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Срок годности
Производитель

Клостилбегит® (Clostilbegyt®)

Действующее вещество:

Кломифен

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества кломифена цитрата.
Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг.

Описание:

Круглые, плоские таблетки с фаской, белого, желтовато-белого, или серовато-белого "СLO" на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Антиэстрогенное средство

АТХ:

• Кломифен

Фармакодинамика:

Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 - 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

Показания:

- Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
- аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея;
- синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
- олигоменорея;
- галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
- синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
- андрогенная недостаточность;
- у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- беременность и период лактации;
- киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
- опухоль или гипофункция гипофиза;
- нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
- метроррагия неясной этиологии;
- длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
- новообразования половых органов;
- эндометриоз;
- недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы (так как каждая таблетка содержит 100 мг лактозы).

Беременность и лактация:

Не применяется.

Способ применения и дозы:

Для стимуляции овуляции назначают но 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствий цикла - в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут, или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинезации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.
Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 3-4 мес (необходим систематический контроль сперматограммы).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: редко - сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Со стороны мочеполовой системы: редко - полиурия, учащение мочеиспускания, боли в низу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное).
Прочие: увеличение массы тела, "приливы" крови к лицу, редко - снижение остроты зрения, аллопеция, болезненность в области грудных желез.
Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата.

Передозировка:

Симптомы:
тошнота, рвота, "приливы" крови к лицу, нарушение зрения.
Лечение:
отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).

Взаимодействие:

Особые указания:
Рекомендуется до начала приема препарата проверить функцию печени.
Перед применением этого препарата следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение этого препарата показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников
При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 50 мг.Упаковка:По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения:
При температуре 15 - 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Регистрационный номер:

П N014432/01

Дата регистрации:18.09.2008 / 09.10.2014
Дата окончания действия:Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Венгрия

Производитель:

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc Венгрия
Представительство: ЭГИС ЗАО фармацевтический завод
Венгрия