Латанопрост

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Латанопрост

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Срок годности
Производитель

Латанопрост (Latanoprost)

инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

KERN PHARMA, S.L. (Испания)

Произведено:

MONTEFARMACO, S.p.A. (Италия)

Код ATX:

S01EE01 (Latanoprost)

Активное вещество:

латанопрост (latanoprost)

Лекарственная форма

ЛатанопростКапли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-000190 от 26.01.11 - Не поставляется (РУ действующее)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Латанопрост

Капли глазные 0.005% прозрачные, бесцветные.
1 мл
латанопрост50 мкг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4.1 мг, натрия дигидрофосфат 4.6 мг, натрия гидрофосфат 4.74 мг, бензалкония хлорид 200 мкг, вода очищенная (до 1 мл).
2.5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Противоглаукомный препарат

Фармако-терапевтическая группа:

Противоглаукомное средство - простагландин

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F2? и селективный агонист FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом по увеосклеральному пути. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект - через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до биологически активной формы.
Время достижения Cmax в водянистой влаге - 2 ч после местного применения.
Метаболизм и выведение
В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью.
T1/2- 17 мин. Выводится почками.

Показания препарата Латанопрост

• открытоугольная глаукома;
• повышение внутриглазного давления.

Режим дозирования

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз/сут, вечером.
При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).

Побочное действие

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.
Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.
Прочие: неспецифические боли в груди.

Противопоказания к применению

• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Латанопроста в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).

Условия хранения препарата Латанопрост

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности препарата Латанопрост

Срок годности - 2 года.
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 4 недель.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.