Лифоран

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Лифоран

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Форма выпуска
Срок годности
Производитель

Лифоран (Lyforan)

Действующее вещество:

Цефотаксим

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для инъекций

Состав:

В одном флаконе содержится по 0,25 г, 0,5 г или 1,0 г Цефотаксима натрия.

Описание:

Порошок от почти белого до слабо-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик-цефалоспорин

АТХ:

J.01.D.D.01 Цефотаксим

Фармакологические свойства

Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Фармакодинамика

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: E.coli, Citobacter, Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia, Klebsiella, Serratia, некоторые штаммы Pseudomonas, Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом, стафилококков. Препарат обладает высокой устойчивостью к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика:

Применяют цефотаксим внутримышечно и внутривенно. При внутримышечном введении препарат всасывается быстро. Пик концентрации в плазме крови наблюдается через 30 минут после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. В отличие от более ранних цефалоспоринов, проникает через гематоэнцефалический барьер. В результате биотрансформации образуется активный метаболит. Выводится в значительных количествах с мочой в неизмененном виде около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%) . Частично выводится с желчью.

Показания:

Применяют цефотаксим при инфекциях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами (в основном, грамотрицательными): инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, почек; инфекции уха, горла, носа, септицемии, эндокардите, менингите; инфекциях костей и мягких тканей, брюшной полости; при гинекологических инфекционных заболеваниях, гонорее; раневая и ожоговая инфекции и другие.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. Возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.
У детей до 2,5 лет нельзя использовать внутримышечное введение препарата.
С осторожностью:
Осторожность необходима при назначении препарата больным с нарушениями функций почек и печени.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Применяют цефотаксим внутримышечно и внутривенно.
Для внутримышечной инъекции растворяют 0,25 или 0,5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении также используется 1% лидокаин (на 0,5 г - 2 мл, на 1 г - 4 мл).
Для внутривенного введения 0,5-1 г цефотаксима растворяют в 4 мл (2 г - 10 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.
Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Обычная доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет - 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г в день, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.
Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг массы тела в день с промежутками введения от 6 до 12 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.
В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Побочные эффекты:

При использовании цефотаксима возможны аллергические реакции (кожные сыпи, лихорадка, анафилактический шок), расстройство пищеварения (диспептические явления, псевдомембранозный колит (редко), нарушения функциональных проб печени) , увеличение количества эозинофилов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче.
Боль, покраснение и отечность в месте проведения инъекции.
Может повыситься температура тела.

Взаимодействие:

При одновременном применении Цефотаксима с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозидные антибиотики, фуросемид) необходимо контролировать функцию почек (опасность нефротоксического действия последних).
Растворы цефотаксима несовместимы с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Особые указания:

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.
При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.
При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.
Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса.
При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,25 г, 0,5 г и 1 г.

Упаковка:

По 0,25 г, 0,5 г и 1,0 г препарата во флаконах из бесцветного прозрачного стекла вместимостью 7,5 мл, 7,5 мл или 10 мл, снабженных резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Растворитель - "Вода для инъекций",
2 или 5 мл, производства ОАО "Фармасинтез", Россия (РУ № ЛП- 001844).
1. Один флакон с 0,25 г препарата вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
2. Один флакон с 0,5 г препарата вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
3. Один флакон с 1,0 г препарата вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную
4. Один флакон с 0,25 г препарата и одну ампулу с 2 мл растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с перегородками.
5. Один флакон с 0,5 г препарата и одну ампулу с 2 мл растворителя вместе с инструкцией но применению помещают в пачку картонную с перегородками.
6. Один флакон с 0,5 г препарата и одну ампулу с 5 мл растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с перегородками.
7. Один флакон с 1,0 г препарата и одну ампулу с 5 мл растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с перегородками.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Регистрационный номер:

П N013793/01
Дата регистрации:
08.06.2009 / 10.07.2015
Дата окончания действия:
Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФАРМГИД ЗАО Россия

Производитель:

LYKA LABS, Ltd. Индия
ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск) Россия

Представительство:

Фармгид, ООО