МИКРОЛАКС®

инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N011146/01.

Торговое название препарата:

МИКРОЛАКС®

Лекарственная форма:

раствор для ректального введения.

Состав

Один мл раствора содержит:
Активные вещества: натрия цитрат – 90 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70 % – 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), раствор сорбитола 70 % – 893 мг (соответствует 625 мг сорбитола);
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота – 1 мг, глицерол – 125 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Бесцветная, опалесцирующая вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство.

Код АТХ

А06АG11.

Фармакологические свойства

МИКРОЛАКС® – комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5–15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Показания к применению

Запор, в т. ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 3 лет. Вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет. Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины.
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47,3 мм – см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Указания по применению:

1. Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
2. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.
3. При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины, после 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку целиком.
4. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Побочное действие

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥ 10 %),частые (≥ 1 %, но < 10 %), не частые (≥ 0,1 %,но < 1 %), редкие (≥ 0,01 %, но < 0,1 %), очень редкие(< 0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Особые указания

Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами

МИКРОЛАКС® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.

Форма выпуска

Раствор для ректального введения. По 5 мл раствора для ректального введения в микро-клизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой). По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«Дельфарм Орлеан», Франция/Delpharm Orleans, France.

Фактический адрес производственной площадки:

5 авеню де Консир, Орлеан Седекс 2, 45071, Франция/5 avenue de Concyr, Orleans Cedex 2, 45071, France.

Организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55