Амброксол-Хемофарм

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Амброксол-Хемофарм

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Форма выпуска
Срок годности
Производитель

Амброксол-Хемофарм

официальная инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Код АТХ

R05CB06

Международное непатентованное название

амброксол

Лекарственная форма

таблетки шипучие, сироп

Состав

1 таблетка шипучая содержит
действующее вещество: амброксола гидрохло¬рида 60 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат, натрия гидро¬карбонат, повидон К25, натрия сахаринат, аспартам, натрия сульфат, натрия цикламат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный 502336, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323), маннитол, макро- гол 6000.
5 мл сиропа содержат
действующее вещество — амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества — бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гиэтиллоза (гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас), ароматизатор малино¬вый, очищенная вода.

Описание

Таблетки шипучие — круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым опенком цвета, со слабым запахом лимона.
Сироп — гомогенный, прозрачный, бесцветный раствор с запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакологические свойства

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение се¬розного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усили¬вая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двига¬тельную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (при любых путях введения), максимальная концентрация в плазме крови (Тсmах) — через 2 ч, связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полу выведения (Т1/2) — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых ме¬таболитов, в неизмененном виде — 5%.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хро¬нический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность ко всем компонентам препарата; редкие наследствен¬ные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток шипучих), беременность (I триместр), фенилкетонурия (для таблеток шипучих); детский возраст до 12 лет (таблетки шипучие).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь же¬лудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации, детский возраст до 1 года (сироп).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности (I триместр) — противопоказано.
Беременность (II-III триместр) и в период лактации — применять с осторожно¬стью.

Способ применения и дозы

И таблетки шипучие и сироп принимают внутрь после еды.
Таблетки шипучие.
1 или 1/2 таблетки шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 1/2 таблетки шипучей (30 мг) 3 раза в сутки или 1 таблетку 60 мг утром и 1/2 таблетки (30 мг) вечером; в последующие дни по 1/2 таблетки шипучей (30 мг) 2 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2-3 дня можно назначать по 60 мг (1 таблетка шипучая) 2 раза/сут.
Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения вра¬ча.
Сироп 15мг/5 мл (1 мерная ложка — 5 мл)
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня заболевания по 10 мл (2 мер¬ные ложки) 3 раза в сутки; затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лече¬ния.
Детям: от 5 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 3 раза/сут; до 2 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза/сут.
Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с вра¬чом.
Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жид¬костью.
Открытый флакон хранить в течение 4 недель.
Прием препарата более 4-5 дней только под наблюдением врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстрой¬ства,
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после прие¬ма препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к за¬труднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритро¬мицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняю¬щими выведение мокроты.

Форма выпуска

Таблетки шипучие 60 мг.
По 10 или 20 таблеток шипучих в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. По 1 или 2 тубы вместе с инструкцией по при¬менению в пачку картонную.
Сироп 15 мг/5 мл.
По 100 мл сиропа во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б.
таблетки шипучие 60мг хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Сироп — хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Таблетки шипучие — 3 года.
Сироп — 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
129272, г. Москва, ул. Трифоновская, д. 45Б.
1 июля 2018 г.