Ксимелин

Библиотека инструкций медицинских препаратов

Ксимелин

Содержание


Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Срок годности
Производитель

Ксимелин (Xymelin)

Действующее вещество:

Ксилометазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный

Состав:

1 мл спрея назального 0,05 % содержит:
активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия хлорид - 7,4 мг, бензалкония хлорид в виде 10 % раствора бензалкония - 0,1 мг, вода очищенная - 991,5 мг.
1 мл спрея назального 0Л % содержит:
активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 6,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия дищдрофосфата дищдрат - 2 мг, натрия хлорид - 7,3 мг, бензалкония хлорид в виде 10 % раствора бензалкония - 0,1 мг, вода очищенная - 991,1 мг.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

АТХ:

R.01.A.A.07 Ксилометазолин

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств(деконгестантов) с альфа2-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой, оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10 - 12 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания:

Острый ринит (в том числе на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит), поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность. к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для Ксимелина 0,05 %); детский возраст-до 6 лет (для Ксимелина 0,1 %).

С осторожностью:

сахарный диабет, стенокардия III - IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.
Беременность и лактация:
Во время беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки, соотношения - пользы для матери и, риска для ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Способ применения и дозы:

Интраназально.
0,05 % спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.
0,1 % спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день.
Препарат применяется не более 7 дней, далее по предписанию врача.
Одно впрыскивание Ксимелина 0,05% содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; одно впрыскивание Ксимелина 0,1% содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.
Редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:

Симптомы: повышение артериального давления переходящее в снижение артериального давления; брадикардия, снижение температуры тела.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

Особые указания:

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 7 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться ко врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

По 10 мл, 15 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка:

флакон темного стекла, снабженный мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена(1) /По 10 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-Картонная пачка
флакон темного стекла, снабженный мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена(1) /По 15 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-Картонная пачка

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Регистрационный номер:

П N015643/02

Владелец Регистрационного удостоверения:

Никомед Дания АпС Дания

Производитель:

NYCOMED PHARMA, AS Норвегия

Представительство:

Никомед Дистрибъюшн Сентэ ООО